خلافات بعد تشكيك منظمة الصحة في فاعلية ريمديسيفير لعلاج كورونا

قالت لجنة سلامة في وكالة الأدوية الأوروبية، اليوم الجمعة، إنه لا توجد أي أدلة على أن عقار ريمديسيفير الذي تصنعه شركة جلعاد ويعالج مرض كوفيد-19 سبب مشكلات في الكلى لدى بعض المرضى.

وفي سياق منفصل ذكرت لجنة تقييم المخاطر الدوائية أنه لم يتضح حتى الآن إن كانت هناك أي صلة عابرة بين ريمديسيفير وأنباء عن إصابة بعض المرضى ببطء القلب الجيبي لدى المرضى وبدأت تقييما جديدا لهذا الأمر.

قالت منظمة الصحة العالمية، اليوم الجمعة، إنها علقت إدراج ريمديسيفير الذي تنتجه شركة جيلياد للأدوية من قائمتها التي تطلق عليها قائمة التأهيل المسبق التي تضم كل الأدوية الرسمية المستخدمة معياريا كعلاج في الدول النامية بعد أن أصدرت إرشادا يحذر من استخدامه مع مرضى كوفيد-19 في المستشفيات.

وقال طارق جسارفيتش في استجابة عبر البريد الإلكتروني أرسلها لرويترز “نعم علقنا إدراجه في القائمة… التعليق هو مؤشر للدول على أن منظمة الصحة العالمية، بما يتسق مع إرشادات العلاج، لا توصي الدول باستخدام العقار لعلاج كوفيد”.

وأضاف أن المنظمة ليست على دراية بقيام أي جهات دولية بتزويد الدول منخفضة ومتوسطة الدخل بهذا العقار.

وكان عقار ريمديسيفير حديث الساعة حين كان يعالج به الرئيس الأمريكي دونالد ترامب من إصابته بفيروس كورونا، لكن منظمة الصحة قالت آنذاك عبر دراسة “أنه لا تأثير يذكر لعقار ريمديسيفير الذي يعد علاجا واعدا لكوفيد-19 على منع الوفاة جراء الفيروس”.
وكانت الدراسة الصادرة عن المنظمة التي تقلل من شأن تأثير العقار متعارضة مع دراستين أمريكيتين أظهرتا أن ريمديسيفير يمكن أن يقلّص مدة الإقامة في المستشفى لمرضى كوفيد-19.

أوصت لجنة تابعة لمنظمة الصحة العالمية مجددا، الجمعة بعدم استخدام عقار ريمديسيفير الذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز في علاج مرضى (كوفيد-19) بالمستشفيات بغض النظر عن درجة مرضهم.

وأوضحت أنه لا يوجد دليل على أن العقار يحسن من فرص البقاء على قيد الحياة أو يقلل الحاجة إلى أجهزة التنفس الصناعي.

وقال اللجنة في إرشاداتها “لم تجد اللجنة أدلة كافية على أن ريمديسيفير حسن نتائج تهم المرضى مثل انخفاض معدل الوفاة وتراجع الحاجة إلى التنفس الصناعي وتقليص وقت التحسن السريري، من ضمن أمور أخرى”.

وتمثل هذه الإرشادات انتكاسة أخرى للعقار، الذي جذب انتباه العالم كعلاج محتمل لمرض (كوفيد-19) في الصيف بعد أن أظهرت التجارب المبكرة بعض النتائج الواعدة.

وفي نهاية أكتوبر، خفضت جيلياد توقعاتها للإيرادات لعام 2020، مستشهدة بطلب أقل من المتوقع وصعوبة التنبؤ بمبيعات ريمديسيفير.

وذلك العقار المضاد للفيروسات هو حاليا أحد دواءين فقط مصرح باستخدامهما لعلاج مرضى كوفيد-19 عبر العالم، لكن تجربة كبيرة قادتها منظمة الصحة العالمية الشهر الماضي، وتعرف بتجربة التضامن، أظهرت أنه ليس له تأثير يذكر أو أي تأثير على الإطلاق على معدلات الوفاة في غضون 28 يوما من إيجابية الفحوص أو على فترة البقاء في المستشفى.

وكان ريمديسيفير أحد الأدوية التي استخدمها الأطباء في علاج الرئيس الأمريكي دونالد ترامب بعد إصابته بفيروس كورونا، وقد ثبت في دراسات سابقة أنه اختصر وقت التعافي. واعتمده أكثر من 50 دولة علاجا لكورونا أو أجازت استخدامه لهذا الغرض.

وشككت جيلياد ساينسز في نتائج تجربة التضامن.

وقالت في بيان، في إشارة إلى اسم العلامة التجارية للدواء، “تم الاعتراف بفيكلوري كمعيار لرعاية المرضى المقيمين في المستشفيات بفيروس كوفيد-19 في إرشادات العديد من المنظمات الوطنية الموثوقة”.

وأضافت “نشعر بخيبة أمل لأن إرشادات منظمة الصحة العالمية تتجاهل هذه الأدلة في وقت تتزايد فيه الحالات بشكل كبير حول العالم ويعتمد الأطباء على فيكلوري كأول علاج مضاد للفيروسات معتمد فقط لمرضى كوفيد-19”.

وقالت لجنة مجموعة تطوير المبادئ التوجيهية التابعة لمنظمة الصحة العالمية إن توصيتها استندت إلى مراجعة الأدلة التي تضمنت بيانات من أربع تجارب عشوائية دولية شملت أكثر من سبعة آلاف مريض دخلوا المستشفيات مصابين بكوفيد-19.