مركز حقوقي يكشف تلاعبا بإنتاج العقار المعالج لفيروس «سي» في مصر
قال المزكر المصري للحق في الدواء، «إنه حصل على مستند يكشف كارثة تلاعب شركة دواء محلية بإنتاج العقار المعالج لفيروس سي، بما لا يتفق مع المعايير الصحية العالمية».
وأضاف المركز، في بيان صحفي، أنه «أرسل المستند لوزير الصحة، يوضح أن مستحضرات الجيل الثاني لعلاج فيروس سي، التي تحتوى على مادتي sofosbuvir –ledipasvir»، مؤكدًا أن «هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وضعت معايير صارمة لتعبئة العلاج الثنائي لعلاج فيروس سي، وهو ما لا يتوفر في الشركة التي تقوم الآن بتعبئة المنتج داخل مصر، مخالفة معايير براءة اختراع منتج هارفوني المنشورة عالميا برقم us20140212487a1».
وأشار البيان إلى أن المركز علم أن الإدارة المركزية للصيدلة تُجري تحقيقًا موسعًا بشأن الموضوع.
وأرجع المركز قيام الشركة بتصنيع العقار بالمخالفة مع الاشتراطات الصحية العالمية، لعدم وجود مراكز تكافؤ حيوي معتمدة عالميًا في مصر، وهو الأمر ذاته الذي حدث من قبل مع عقار سوفالدي وأدى لانتكاس المرضى مرة أخرى.
وحذر المركز من تعبئة إحدى الشركات الصغيرة داخل مصر للدواء بطرق مخالفة في التحضير والتركيب والتصنيع، مؤكدا أن اختلاف ظروف التصنيع ستؤثر على فعالية المنتج وقدرته على العلاج.
وتابع المركز«نما لعلمنا قيام إحدى الشركات المحلية بتوفير الدواء في السوق للمرضى، على الرغم من أن المادة الفعالة لمادة ليديباسفير ليست في صورة خليط، ما يؤثر على فعالية الدواء، ويهدد بحدوث انتكاسة للمرضى ويضر بسمعة المثائل محلية الصنع، وخاصة منتج هيتروسوفير كبديل محل لعقار السوفالدى».
وأهاب المركز بوزارة الصحة بسرعة تقصى مصدر المواد الخام للشركة، التي تقوم بتصنيع البديل المحلى للعقار الثنائي لعلاج فيروس سي، وظروف التصنيع، وإلزام الشركات الحاصلة على ترخيص بالتصنيع بمعايير الجودة العالمية، واتخاذ اللازم حيال الشركات المخالفة، وسحب الأدوية المخالفة من السوق، حرصًا على صحة المريض المصري، ولتفعيل مبادرة الرئيس السيسي للقضاء على فيروس سي.
