5 دول تسعى لتسريع تطوير لقاحات كورونا لمواجهة الفيروس المتحور
يخطط منظمو الصحة في المملكة المتحدة وأربع دول أخرى لتسريع تطوير لقاحات كوفيد-19 المعدلة لضمان قدرة صانعي الأدوية على التحرك بسرعة في استهداف المتحورات الناشئة للفيروس.
وقالت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية في بيان إن اللقاحات المصرح بها سابقًا والتي تم تعديلها لاستهداف المتحورات الجديدة لن تحتاج إلى موافقة جديدة تمامًا أو دراسات إكلينيكية مطولة.
وتم إصدار التوجيه الجديد بشكل مشترك من قبل المنظمين في المملكة المتحدة وأستراليا وكندا وسنغافورة وسويسرا. وتستند الإرشادات إلى النموذج المستخدم بالفعل لتعديل لقاح الإنفلونزا استجابة للتغيرات المستمرة في هذا الفيروس.
بموجب القواعد الجديدة، سيُطلب من المطورين تقديم “دليل قوي” على أن لقاحات كوفيد-19 المعدلة تنتج استجابة مناعية قوية للمتحور، بالإضافة إلى البيانات التي تظهر أنها آمنة وتفي بمعايير الجودة.
وقال الدكتور كريستيان شنايدر، كبير المسؤولين العلميين في وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية، في بيان: “أولويتنا هي توفير لقاحات فعالة للجمهور في أقصر وقت ممكن، دون التهاون في السلامة… إذا كان من الضروري إجراء أي تعديلات على لقاحات كوفيد19 المصرح بها، فإن هذا النهج التنظيمي يجب أن يؤدي لذلك.”
ويأتي هذا الإعلان وسط مخاوف من أن المتحور الذي تم اكتشافه لأول مرة في البرازيل قد يكون أكثر مقاومة للقاحات الموجودة من المتحورات الأخرى. وحظرت المملكة المتحدة الرحلات الجوية المباشرة من 33 دولة في محاولة لمنع المتحورات المثيرة للقلق من التوطن في بريطانيا.
