جيلياد بصدد شراء إمينوميدكس بأكثر من 20 مليار دولار

أصدرت منظمة الصحة العالمية تنبيها بشأن وجود دفعة ملوثة من منتج ميتوتريكسات بعيار 50 ملج (METHOTREX 50mg) في إقليم المنظمة لشرق المتوسط.

وقالت المنظمة في بيان إنه تم العثور على الدفعة الملوثة في اليمن ولبنان بعد ظهور آثار ضارة على أطفال مرضى يتلقون الدواء، مبينة أن السلطات الصحية في البلدين أجرت اختبارات ميكروبيولوجية على القوارير المختومة المتبقية وكشفت نتائج الاختبارات عن وجود بكتيريا الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa)، وهو ما يدل على تلوث المنتجات.

وشددت المنظمة على “ضرورة الكشف عن المنتجات الملوثة وسحبها من التداول لمنع إلحاق الأذى بالمرضى”، وطلبت زيادة الترصّد وتوخي الحذر على مستوى سلاسل التوريد في البلدان والأقاليم التي يُحتمل تأثرها بهذا المنتج.

كما نصحت المنظمة بزيادة المراقبة على مستوى الأسواق غير النظامية وحثت السلطات المختصة بإخطارها فورا في حال اكتشف هذا المنتج في أسواق بلدانها.

وحثت منظمة الصحة العالمية شركات التصنيع على إجراء اختبارات للكشف عن أي تلوث ميكروبي قبل إصدار دفعات المنتجات النهائية للاستخدام، وشددت على ضرورة الحصول على الأدوية من خلال موردين معتمدين ومرخّصين، والتحقّق بعناية من أصالة المنتجات وحالتها المادية.

حصلت شركة صناعة الأدوية السويسرية نوفارتس على موافقة أمريكية على عقارها زولجنزما الذي يعالج الضمور العضلي الشوكي، وهو السبب الجيني الرئيسي لوفاة الأطفال الرضع ويبلغ سعر العقار الذي تُعطى جرعته لمرة واحدة فقط 2.125 مليون دولار.

ووافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على عقار زولجنزما للأطفال المصابين بضمور عضلي شوكي وتقل أعمارهم عن عامين بما في ذلك من لم تظهر عليهم الأعراض بعد.

وتشمل الموافقة التي حصلت علبها نوفارتس، الرضع المصابين بأكثر الأنواع المميتة من المرض الوراثي، وكذلك الأنواع التي قد تظهر فيها أعراض الوهن في وقت لاحق.

ودافع مديرون تنفيذيون في نوفارتس عن سعر العقار الجديد، وقالوا إن دواء يعطى لمرة واحدة أكثر قيمة من أدوية باهظة الثمن وطويلة المدة تكلف مئات الآلاف من الدولارات سنويًا.

وقالت الشركة إنها توفر لشركات التأمين الصحي خيار سداد سعر العقار على أقساط، وكذلك استرداد المبلغ المدفوع إذا لم يجد العقار نفعا وخصومات على الدفعات المقدمة لمن يلتزمون ببنود التغطية القياسية.

ويعول فاس ناراسيمهان الرئيس التنفيذي لنوفارتس كثيرا على زولجنزما، ويصفه بأنه يوشك على أن يكون علاجا ناجعا للضمور العضلي الشوكي إذا تلقاه الطفل فور الميلاد.

لكن بيانات كشفت أن مدة فعاليته تمتد إلى نحو 5 أعوام فحسب. ويستخدم العلاج فيروسا لتوفير نسخة طبيعية من جين (إس.إم.إن1) للأطفال المولودين بجين معيب، ويعطى العلاج عن طريق الحقن.

ومع إجراء الشركة المزيد من الدراسات قالت إنها عالجت حتى الآن أكثر من 150 مريضًا بالعقار الجديد الذي امتلكته بعد استحواذها على شركة أفكسيس العام الماضي مقابل 8.7 مليار دولار.

وعادة يؤدي مرض الضمور العضلي الشوكي إلى الإصابة بالشلل وصعوبة التنفس والوفاة خلال شهور للأطفال المولودين بالنوع (آي)، وهو أخطر أنواعه، ونسبة الإصابة بالمرض هي واحد بين كل عشرة آلاف مولود وتصل نسبة الوفيات بين 50 و70% بين المصابين بالنوع (آي).

وأحد أكثر الآثار الجانبية شيوعا لعقار زولجنزما ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد والقيء، وتطالب إدارة الأغذية والعقاقير شركة نوفارتس بوضع تنبيه على العقار باحتمال حدوث إصابة خطيرة في الكبد.

وكشف مسح أجرته رفينيتيف أن محللي وول ستريت يتوقعون أن تبلغ مبيعات عقار زولجنزما ملياري دولار بحلول عام 2022.

اكتشف العلماء طريقة حديثة تجعل الخلايا السرطانية تقتل نفسها، مما يشكل تطورا هاما خاصة للأشكال العدوانية من السرطان على رأسها ما يصيب البنكرياس.

تقوم هذه الطريقة على تعديل بروتينات معينة في النسيج السرطاني تجعله يتراجع عن الانقسام الشديد الذي يميز المرض إلى أن يتوقف مما يسبب موت الخلايا بدلًا عن انتشارها عبر الجسم، وخلافًا للعلاجات المتوافرة حاليًا للسرطان، فإن هذه الطريقة لا تؤثر على الخلايا السليمة.

ووفقا للنتائج التي نشرها موقع Oncotarget العلمي، لاحظ باحثون التأثير على مزارع الخلايا السرطانية وخلايا السرطان البشرية المزروعة في الفئران، والخطوة التالية هي معرفة إمكانية نجاح هذه الطريقة في جسم الإنسان.

وتقول الباحثة الرئيسية مالكا كوين آرمون : “إن اكتشاف طريقة استثنائية لقتل الخلايا السرطانية دون أذية الخلايا السليمة وأن تؤثر هذه الطريقة على عدة خلايا سرطانية سريعة التكاثر عند الإنسان هو أمر مثيرٌ جداً”.

وركز العلماء على بروتينات تؤثر على تركيب واستقرار المغزل spindle وهو الجزء من الخلية المسؤول عن تنظيم المادة الجينية خلال مرحلة من انقسام الخلية تُدعى بالانقسام الفتيلي أو الخيطي mitosis، ووجد الفريق أن مكونات محددة من الخلايا السرطانية (مُشتَقَّة من المادة الكيميائية فينانثريدين phenanthridine) تنتهي بتخرّب المغزل مما يمنع انشطار صبغيات الخلية ويوقف انقساها.

النمو السرطاني عبارة عن انقسام فتيلي خارج عن السيطرة ولكن بتوقف هذا الانقسام عبر الطريقة البروتينية الجديدة، فإن هذه الخلايا السرطانية ستموت بدلًا من أن تنتشر عبر الجسم.

تقول كوين آرمون: “وفقًا لهذه الطريقة التي اكتشفناها، كلّما كان تكاثر الخلايا السرطانية أسرع كلّما جرى التخلص منها بشكل أسرع وأكثر فعالية”.

اختبر الفريق هذه التقنية وحصلوا على نتائج إيجابية على عدة أنماط من الأورام على مزارع خلايا سرطانية بشرية متعددة مثل سرطان الثدي والرئة والمبيض والكولون والبنكرياس والدم والدماغ. لقد كان تفعيل هذه الطريقة عند فئران تحمل ثلاث خلايا سرطان ثدي سلبية، وهذه واحدة من عدة طرق من الأبحاث الحالية التي تهدف إلى اكتشاف طرق لقتل الخلايا السرطانية بأقل ضرر ممكن على الجسم.